씨젠의 코로나19진단키트 Allplex™ 2019-nCoV Assay 를 사용한 미국 위스콘신주 이그잭트 사이언스 래버러토리의 SARS-CoV-2 Test가 지난 14일 FDA로 부터 긴급사용승인을 받은 것으로 확인됐습니다
FDA는 씨젠명의가 아닌 '이그잭트 사이언스 래버러토리' 의 SARS-CoV-2 Test 에 대해 긴급사용승인을 허가했으며, 이그잭트사이언스래버러토리는 FDA에 씨젠의 'Allplex (Novaplex) 2019-nCoV Assay' 라는 재품을 사용했다는 사실을 기재했습니다
씨젠은 미동부시간 오늘 오전 7시35분 영문보도자료를 통해 'FDA가 Allplex (Novaplex) 2019-nCoV Assay를 코로나 진단키트로 긴급사용승인을 했다'고만 밝히고, 사용승인일자등은 공개하지 않은 것으로 드러났습니다
씨젠은 또 이 보도자료에서 이그젝트사이언스래버러토리와 관계, 이그젝트사이언스레버러토리의 SARS-CoV-2 Test 가 긴급사용승인을 받은 사실은 밝히지 않았습니다
레티샤 제임스 뉴욕주 검찰총장은 뉴욕주검찰과 뉴욕남부연방검찰이 한국기업은행이 미국의 이란제재를 어기고 이란정부를 위해 미국금융기관을 이용해 10억달러를 불법송금한 행위와 관련, 6년간의 수사끝에 형사기소를 면제해주는 대신 중소기업은행이 5100만달러를 납부하기로 합의했다고 오늘 공식발표했습니다
또 기업은행은 연방정부와는 별도로 돈세탁방지법위반 혐의로 뉴욕주정부에 3500만달러의 벌금을 납부하기로 합의, 기업은행이 전체 납부해야 할 벌금은 8600만달러입니다
연방검찰 및 뉴욕주 금융서비스국과의 불기소조건 벌금납부합의서에는 윤종원행장등이 서명한 것으로 확인됐습니다
케네스정씨는 지난 2011년 기업은행을 통해 10억달러에 달하는 이란정부의 자금을 이란이 지정하는 세계각국으로 송금하고, 최대 1700만달러의 부당이득을 취한 혐의로 2014년 6월 부당이득에 대한 연방정부로 부터 몰수소송을 당한데 이어 2016년 12월 연방검찰에 기소됐었습니다 .
또 정씨는 이에 앞서 지난 2013년 1월 한국검찰에 의해 구속기소됏으며, 2014년 7월 형을 살고 출소한뒤 2015년 다시 다른 범죄로 기소돼 5년형을 선고받았으며, 현재 연방검찰이 한국정부에 송환을 요청한 상태입니다
특히 연방검찰이 지난 2008년 증거로 제출한 이메일에 따르면 정씨는 기업은행 부행장과 외환사업부장등에게 이란정부자금 1달러를 송금할때 최소3원에서 7원씩 뇌물을 제공했으며, 10억달러 송금에 6백만달러이상의 뇌물을 은행임지구언에게 전달했다는 정황이 드러났었습니다
또 정씨는 알라스카에 타운하우스 24채를 한꺼번에 매입하는등 주택 27개를 사들이고, 벤틀리, 포르쉐, 벤츠등 호화차량을 구입하는 가 하면, 백만달러짜리 선시커 맨해튼60요트를 장기임대한 것으로 밝혀졌습니다
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이란불법송금, 커미션이 무려 245억원 - 138원중 일부 은행원에게 흘러간듯 2018년 3월 29일
레티샤 제임스 뉴욕주 검찰총장은 뉴욕주검찰과 뉴욕남부연방검찰이 한국기업은행이 미국의 이란제재를 어기고 이란정부를 위해 미국금융기관을 이용해 10억달러를 불법송금한 행위와 관련, 6년간의 수사끝에 형사기소를 면제해주는 대신 중소기업은행이 5100만달러를 납부하기로 합의했다고 오늘 공식발표했습니다
케네스정씨는 지난 2011년 기업은행을 통해 10억달러에 달하는 이란정부의 자금을 이란이 지정하는 세계각국으로 송금하고, 최대 1700만달러의 부당이득을 취한 혐의로 2014년 6월 부당이득에 대한 연방정부로 부터 몰수소송을 당한데 이어 2016년 12월 연방검찰에 기소됐었습니다 .
또 정씨는 이에 앞서 지난 2013년 1월 한국검찰에 의해 구속기소됏으며, 2014년 7월 형을 살고 출소한뒤 2015년 다시 다른 범죄로 기소돼 5년형을 선고받았으며, 현재 연방검찰이 한국정부에 송환을 요청한 상태입니다
특히 연방검찰이 지난 2008년 증거로 제출한 이메일에 따르면 정씨는 기업은행 부행장과 외환사업부장등에게 이란정부자금 1달러를 송금할때 최소3원에서 7원씩 뇌물을 제공했으며, 10억달러 송금에 6백만달러이상의 뇌물을 은행임지구언에게 전달했다는 정황이 드러났었습니다
또 정씨는 알라스카에 타운하우스 24채를 한꺼번에 매입하는등 주택 27개를 사들이고, 벤틀리, 포르쉐, 벤츠등 호화차량을 구입하는 가 하면, 백만달러짜리 선시커 맨해튼60요트를 장기임대한 것으로 밝혀졌습니다
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이란불법송금, 커미션이 무려 245억원 - 138원중 일부 은행원에게 흘러간듯 2018년 3월 29일
한국의 코로나19 진단기술이 세계적으로 우수성을 인정받고 있는 가운데 한국3개업체가 미국 연방정부와 계약을 마친 것으로 확인됐습니다
연방정부 조달데이터시스템 확인결과, 미국국토안보부산하 재난관리청[FEMA]는 지난 5일과 6일 SD바이오센서, YTS글로벌[솔젠트제품 미국판매사], 오상헬스케어등 3개업체와 코로나19진단키트 1142만4천달러 구매계약을 체결했습니다.
재난관리청이 가장 먼저 구매계약을 체결한 업체는 SD바이오센서로, 지난 5일 코로나19 진단키트를 518만4천달러에 구매키로 했으며, 6일에는 YTS글로벌로 부터 솔젠트 코로나19진단키트 324만달러어치, 또 같은 날 오상헬스케어와 코로나19진단키트 3백만달러어치를 구입합니다.
미동부시간 4월 13일 오후 8시현재, 연방정부가 한국으로 부터 코로나19진단키트를 구매계약을 체결한 업체는 이들 3개사이며, 문재인대통령이 지난달 25일 공장을 방문한 씨젠과, 또 다른 진단키트생산업체 수전텍은 아직 구매계약을 체결하지 못한 것으로 확인됐습니다.
한편 어제 외교부는 국내업체 2개사의 물품이 한국시간 14일 화물기를 통해 미국으로 운송된다고 밝혔고,로이터통신은 재난관리청이 보낸 항공기가 진단시약을 싣고 14일 오후 10시 30분 한국을 출발하며, 최대 60만건을 검사할 수 있는 물량이라고 보도했습니다.
한국언론은 또 3개업체중 1개업체는 미국에 있는 대리점을 통해 물량이 공급되는 것으로 전해졌다고 보도했습니다. 연방정부 조달데이터시스템에 따르면 YTS글로벌이 솔젠텍의 코로나19진단키트를 납품한다고 명시돼 있으므로, 대리점을 통해 공급하는 업체는 솔젠텍입니다.
지난 24일 문재인대통령은 트럼프대통령이 통화한뒤 이튿날 씨젠을 방문했고, 외교부는 지난달 28일 국내 3개업체 제품이 미국 식품의약국 사전승인을 획득해 수출이 가능해졌다고 밝혔으나 이들 업체의 이름을 공개하지 않았고 어제도 수출일정을 밝히면서도 업체이름과 구매계약액등을 공개하지 않았습니다.
그러나 이들 3개업체가 연방정부와 구매계약을 체결한 반면 씨젠은 계약을 체결하지 않은 것으로 드러남에 따라 외교부가 업체이름을 공개하라는 요구가 빗발쳤음에도 불구하고 이름을 공개하지 않은 것은 문재인대통령이 직접 방문한 씨젠이 포함되지 않아 자칫 대통령의 체면을 구길 가능성을 우려했기 때문이라는 의혹이 제기됩니다.
한편 미동부시간 4월 13일 오후 8시 현재 연방식품의약국의 긴급사용승인을 받은 코로나19진단키트 생산업체는 모두 33개이며 재미교포가 운영하는 아벨리노랩이 17번째로 긴급사용승인을 획득한 반면, 한국업체는 단 1개사도 긴급사용승인을 받지 못했습니다.
연방식품의약국은 지난 3월 25일에는 190개업체가 코로나19진단키트 긴급사용승인을 신청했다고 밝혔으나, 지난 1일 220게로 늘어났고 4월 10일현재 3백개이상으로 승인신청업체가 급증했다고 밝혔습니다.
연방식품의약국은 또 미국내 180개연구소에 '공중보건응급가이드라인'에 따라 코로나19진단키트 자체테스트를 허가한 상황입니다.
Dr. Stephen Smith, founder of The Smith Center for Infectious Diseases and Urban Health, said on “The Ingraham Angle” on Wednesday night that he is optimistic about the use of antimalarial medications and antibiotics to treat COVID-19 patients, calling it “a game-changer.”
“I think this is the beginning of the end of the pandemic. I’m very serious,” Smith, an infectious disease specialist, told host Laura Ingraham.
Smith, who is treating 72 COVID-19 patients, said that he has been treating "everybody with hydroxychloroquine and azithromycin [an antibiotic]. We’ve been doing so for a while.”
He pointed out that not a single COVID-19 patient of his that has been on the hydroxychloroquine and azithromycin regimen for five days or more has had to be intubated.
He then went on to explain what the study, which looked at 62 patients, showed. He noted that half of the patients got the traditional therapy being offered in China and the other half got the traditional therapy plus hydroxychloroquine.
“In terms of symptoms, their temperatures, their feversbroke instead of three days, which is the norm over there on this treatment, they got two days,” Dr. Oz said.
He added that “in terms of coughing, the other big symptom you have, again it takes a little over three days oftentimes for that to go away and that was dropped at two days.”
Dr. Oz then pointed out the part that “really caught my attention.”
“They did CT scans of the chest in all the patients. All the patients had pneumonia when they started. Over the course of the five-day treatment with the hydroxychloroquine and 55 percent of the control population where they just got the normal therapy there was resolve and resolution of the pneumonia in 81 percent of the patients on the hydroxychloroquine, there was improvement in the lung's images,” he pointed out.
Dr. Oz noted that these results are “statistically significant.”
A New York Times article published on Wednesday also referenced the Chinese study Dr. Oz had referred to on “Fox and Friends.”
The article, which cited doctors in China, titled “Malaria Drug Helps Virus Patients Improve, in Small Study,” highlighted the fact that hydroxychloroquine “helped to speed the recovery of a small number of patients who were mildly ill from the coronavirus.”
“Cough, fever and pneumonia went away faster, and the disease seemed less likely to turn severe in people who received hydroxychloroquine than in a comparison group not given the drug,” the article said. “The authors of the report said that the medication was promising, but that more research was needed to clarify how it might work in treating coronavirus disease and to determine the best way to use it.”
• 3 most commonly prescribed treatments amongst COVID-19 treaters are 56% analgesics, 41% Azithromycin, and 33% Hydroxychloroquine.
• Hydroxychloroquine usage amongst COVID-19 treaters is 72% in Spain, 49% in Italy, 41% in Brazil, 39% in Mexico, 28% in France, 23% in US, 17% in Germany, 16% in Canada, 13% in UK and 7% in Japan.
• Hydroxychloroquine was overall chosen as the most effective therapy from a list of 15 options (37% of COVID-19 treaters). • 75% in Spain, 53% Italy, 44% in China, 43% in Brazil, 29% in France, 23% in US and 13% in UK.
• The two most common treatment regimens for Hydroxychloroquine were: • (38%) 400mg twice daily on day one; 400 mg daily for 5 days. • (26%) 400mg twice daily on day one; 200mg twice daily for 4 days.
• Outside the US, Hydroxychloroquine was equally used for diagnosed patients with mild to severe symptoms whereas in the US it was most commonly used for high risk diagnosed patients.
• Globally, 19% of physicians prescribed or have seen Hydroxychloroquine prophylactically used for high risk patients, and 8% for low risk patients
Today, the FDA and FTC issued warning letters to three companies for selling fraudulent products with claims to prevent, treat, mitigate, diagnose or cure COVID-19.One of the companieswarned, Halosense Inc., sells salt therapy products with misleading claims that the products are safe and/or effective for the treatment or prevention of COVID-19. Another companywarned, Bioactive C60/FullerLifeC60 LLC, sells an unapproved and unauthorized product, “FullerLifeC60,” with misleading claims that it can build up immunity to help treat or prevent COVID-19 in people. The third companywarned, JRB Enterprise Group Inc. DBA Anti Aging Bed, offers colloidal silver products for sale in the U.S. with misleading claims the products are safe and/or effective for the treatment or prevention of COVID-19. With these warning letters, the FDA is exercising its authority to protect consumers from companies selling unapproved products and making false or misleading claims during the COVID-19 pandemic.
Doctor in Netflix’s ‘Pandemic’ says he discovered potential coronavirus cure
A San Francisco doctor featured in the Netflix documentary “Pandemic” announced that he and his team have discovered a potential coronavirus cure — which will now be tested by the US military.
Jacob Glanville, who runs the biotech company Distributed Bio,tweetedthat the new antibody therapy, which works by “blocking the novel coronavirus from infecting human cells,” is a “candidate cure” for the deadly bug that hasswept 180 countries and territories.
“You could give it to a patient who’s sick, experiencing COVID-19, then within 20 minutes of receiving the shot, their body is flooded with those antibodies,” Glanville said. “Those antibodies will surround and stick all over a virus and make it so it’s no longer infectious. You could also give it to a doctor or a nurse or an elderly person and they would then have those antibodies in them that would prevent them from getting infected in the first place.”
The disadvantage, however, is that these antibodies will only protect recipients for 8 to 10 weeks, unlike a true vaccine.
The U.S. is facing shortages of antimalarial drugs being used experimentally to treatCOVID-19 patients, according to the Food and Drug Administration (FDA).
Bothhydroxychloroquineandchloroquine, which are used to treat malaria, lupus and rheumatoid arthritis, are listed as"currently in shortage" by the agency. This is "due to a significant surge in demand," the body said.
The FDA stated: "all manufacturers are ramping up production" and the agency is ensuring this is happening "expeditiously and safely."
The malaria drug hydroxychloroquine helped to speed the recovery of a small number of patients who were mildly ill from the coronavirus, doctors in China reported this week.
Cough, fever and pneumonia went away faster, and the disease seemed less likely to turn severe in people who received hydroxychloroquine than in a comparison group not given the drug. The authors of the report said that the medication was promising, but that more research was needed to clarify how it might work in treating coronavirus disease and to determine the best way to use it.
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