2020/04/22 썸네일형 리스트형 [속보]씨젠, 코로나19진단키트 긴급사용승인 획득 - 미국연구소 포함 2개 승인된 셈 씨젠, 코로나19진단키트 긴급사용승인 획득 - 연구소 포함 2개 승인된 셈 씨젠의 코로나19진단키트 Allplex™ 2019-nCoV Assay 가 지난 21일 FDA의 긴급사용승인을 획득했습니다. FDA는 미동부시간 22일 새벽 '긴급사용승인'웹사이트에 '씨젠의 코로나19 진단키트를 21일자로 긴급사용승인했다'고 공지했습니다 이에 앞서 FDA는 지난 14일 씨젠의 코로나19 진단키트를 부품으로 사용한 미국 위스콘신주 이그잭트 사이언스 래버러토리의 SARS-CoV-2 Test가긴급사용승인한 것으로 확인돼, 사실상 씨젠은 2개의 긴급사용승인을 획득한 셈이 됐습니다 이그잭트사이언스래버러토리에 대한 FDA 긴급사용승인서에는 이 제품이 씨젠이 개발한 'Allplex (Novaplex) 2019-nCoV Assa.. 더보기 씨젠 진단키트사용 미국연구소장비, 4월 14일 FDA긴급사용승인획득 씨젠의 코로나19진단키트 Allplex™ 2019-nCoV Assay 를 사용한 미국 위스콘신주 이그잭트 사이언스 래버러토리의 SARS-CoV-2 Test가 지난 14일 FDA로 부터 긴급사용승인을 받은 것으로 확인됐습니다 FDA는 씨젠명의가 아닌 '이그잭트 사이언스 래버러토리' 의 SARS-CoV-2 Test 에 대해 긴급사용승인을 허가했으며, 이그잭트사이언스래버러토리는 FDA에 씨젠의 'Allplex (Novaplex) 2019-nCoV Assay' 라는 재품을 사용했다는 사실을 기재했습니다 씨젠은 미동부시간 오늘 오전 7시35분 영문보도자료를 통해 'FDA가 Allplex (Novaplex) 2019-nCoV Assay를 코로나 진단키트로 긴급사용승인을 했다'고만 밝히고, 사용승인일자등은 공개하지 .. 더보기 이전 1 다음
