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카테고리 없음2020. 4. 21. 20:51
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씨젠의 코로나19진단키트 Allplex™ 2019-nCoV Assay 를 사용한 미국 위스콘신주 이그잭트 사이언스 래버러토리의 SARS-CoV-2 Test가 지난 14일 FDA로 부터 긴급사용승인을 받은 것으로 확인됐습니다 

 

FDA는 씨젠명의가 아닌  '이그잭트 사이언스 래버러토리' 의 SARS-CoV-2 Test 에 대해 긴급사용승인을 허가했으며, 이그잭트사이언스래버러토리는 FDA에 씨젠의 'Allplex (Novaplex) 2019-nCoV Assay' 라는 재품을 사용했다는 사실을 기재했습니다 

 

씨젠은 미동부시간 오늘 오전 7시35분 영문보도자료를 통해 'FDA가 Allplex (Novaplex) 2019-nCoV Assay를 코로나 진단키트로 긴급사용승인을 했다'고만 밝히고, 사용승인일자등은 공개하지 않은 것으로 드러났습니다 

 

씨젠은 또 이 보도자료에서 이그젝트사이언스래버러토리와 관계, 이그젝트사이언스레버러토리의 SARS-CoV-2 Test 가 긴급사용승인을 받은 사실은 밝히지 않았습니다 

 

EUA-Exact-SARS-EUAsum tmddls_안치용.pdf
0.75MB
EUA-Exact-SARS-letter 20200414_안치용.pdf
0.15MB
씨젠 보도자료.pdf
0.08MB