http://www.fda.gov/Food/DietarySupplements/NewDietaryIngredientsNotificationProcess/
내츄럴엔도텍은 2006년 제3자를 통해 백수오 [미국명 ESTROG-100]에 대해 FDA에 NDI 신청을 했으나 거부됐습니다. FDA의 NDI란 '먹을 수 있는 신물질'에 대한 승인으로 효능과는 전혀 관계가 없고 단지 먹을 수가 있는 새로운 물질이라는 승인입니다
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내츄럴엔도텍은 2010년 다시 제3자를 통해 백수오[미국명 ESTROG-100]에 대해 FDA에 NDI승인을 신청, '먹을 수 있는 신물질' 승인을 받았습니다
내츄럴엔도텍도 자사 홈페이지에서 NDI승인이란 효능과 무관하며 건강식품신원료의 사전승인이라고 밝히고 있습니다.
내츄럴엔도텍도 여러 차례 언론인터뷰를 통해 'NDI는 정확히 안정성승인'이라고 밝혔습니다. 당연합니다. NDI는 '먹을 수 있는 신물질'에 대한 승인제도 이기 때문입니다.
내츄럴엔도텍 홈페이지에 게재된 FDA승인서류는 아무리 확대해도 그 내용을 읽을 수 없도록 돼 있습니다. 이 서류 원본을 확인한 결과 FDA는 내츄럴엔도텍이 아니라 '장은주'씨에게 2010년 10월 21일 발송한 서류였습니다. 장씨가 누구인지는 인터넷검색등을 통해 알 수 있습니다
특히 미국내 ESTROG-100 의 광고에는 약효등을 설명한뒤 이 약효등은 FDA의 승인이나 평가를 받지 않은 내용이라고 분명히 밝히고 있습니다
내츄럴엔도텍의 백수오가 미국 FDA 로 부터 여성갱년기 증상 효능인정을 받았다는 보도는 사실무근이며 FDA는 백수오의 효능이나 기능에 대해 어떠한 인정도 한 적이 없습니다 .